گزارش كارآموزي شركت داروسازي ثامن

دسته بندي : عمومی » گوناگون
دانلود گزارش كارآموزي شركت داروسازي ثامن
فرمت فایل: ورد قابل ویرایش
تعداد صفحات: 71
مقدمه :شركت داروسازي ثامن .
شركت داروسازي ثامن، در سال 63 به منظور توليد 12 ميليون انواع فرآورده هاي تزريقي در شهر مشهد، با عنوان شركت سرم سازي ثامن، تاسيس شد و سپس به دليل گسترش فعاليت شركت و توليد تعدادي از انواع محلول هاي تزريقي، علاوه بر توليد انواع سرم به پيشنهاد شركت ثامن و تاييد وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در اسفند ماه سال 79 به شركت داروسازي ثامن تغيير نام يافت.

بر طبق مفاد اساس نامه شركت داروسازي ثامن، ايجاد يا مشاركت در تاسيس كارخانه ها، به منظور تهيه و توليد محلول هاي تزريقي، دياليز خوني و صفاقي، شست و شوي استريل و فرآورده هاي ليوفليزه و غيرليوفليزه، تجهيزات دارويي و پزشكي و توليد مواد اوليه و ماشين آلات صنعتي، قطعات يدكي مورد نياز، فروش و صادرات محصولات كارخانه موضوع فعاليت اصلي اين شركت است.

تنوع محصولات شركت داروسازي ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. توليد انواع فرآورده‌هاي دارويي و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار ميلي ليتر، انواع داروها و آنتي بيوتيك هاي تزريقي، انواع آمپول و همچنين انواع محلول هاي همودياليز و دياليز صفاقي و انواع پپتيدهاي نوتركيب با انواع بسته بندي شيشه اي و پلاستيكي، بطري و كيسه، با حجم هاي متفاوت از مهم ترين توليدات اين شركت است. كلايسين، شست و شوي سه ليتري، دوليتري، موديفايد ژلاتين، بوسرلين، دياليز صفاقي، منيزيم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سي سي و سديم كلرايد 5 درصد، از جمله محصولات توليد شده انحصاري شركت داروسازي ثامن است.

در سال گذشته، بزرگ زريني در كارخانه درخشان شركت داروسازي ثامن ورق خورد، به طوري كه در بخش فرآورده هاي تزريقي، انواعي از آمپول منيزيوم سولفات 10 درصدي، 20 درصدي، 50 درصدي و 10 ميلي ليتري تهيه شده است كه اولين سري ساخت آن به آزمايشگاه كنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.

همچنين تهيه محلول سديم كلرايد9/0 درصد شست و شوي دو ليتري، محلول همودياليز اسيدي 920 ميلي ليتري و نيز سديم كلرايد 5 درصد 50 ميلي ليتري و سديم كلرايد 45/0 درصد 500 ميلي ليتري كه پروانه توليد آن صادر شده، در مرحله برنامه ريزي توليد شركت داروسازي ثامن است.

از آن جايي كه استراتژي شركت داروسازي ثامن، بر پايه توليد محصولات جديد با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باري در داخل و خارج كشور، استوار شده ، تغييرات قابل توجهي در تركيب و تعداد خطوط توليدي صورت پذيرفته و با سرمايه گذاري جديد، سعي شده اين مهم تحقق يابد. كسب رتبه برتر در زمينه به سازي مصرف انرژي، دارنده لوح صنعت سبز و همچنين اخذ عنوان صادر كننده نمونه در سه سال متوالي در استان خراسان رضوي، از جمله افتخارات شركت داروسازي ثامن است.

مجموعه كارخانه شامل ساختمان هايي از جمله:آبسازي- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پركني- استريليزاسيون- بسته بندي- انبار مواد اوليه و محصولات و قرنطينه- آزمايشگاه هاي شيمي- فارماكولوژي و ميكروبيولوژي- واحد بيوتكنوژي و نيروگاه ميباشد.

بررسي داروهاي توليدي شركت داروسازي ثامن: ـ بي‌كربنات سديم (Sodium Bicarbonate):
گروه داروئي ـ درماني: قليائي‌كننده ـ قليائي‌كنندة سيستميك و اداري، بافر سيستميك
موارد مصرف:
درمان اسيدوز متابوليك، احياء سيستم قلبي ـ ريوي بعضي مسموميت‌ها. افزايش pH ادراري، واكنش‌هاي هموليتيك اسهال شديد، افزايش جذب پتاسيم، درمان اسيدوز متابوليك شديد ناشي از علل مختلف (نظير اليست قلبي، شوك) كتواسيدوز ديابتي، كاهش آب شديد.
مكانيسم اثر:
بي‌كربنات سديم در بدن تبديل به يون بيكربنات مي‌شود و در اثر تركيب با يون هيدروژن pH خون را قليائي مي‌كند. دفع يون‌هاي بيكربنات از ادرار باعث قليائي شدن pH ادرار مي‌شود. اين محلول توسط كليه فيلتر و بازجذب مي‌شود و كمتر از 1% آن از راه دفع ادرار مي‌شود و Co2 حاصل از بي‌كربنات از راه ريه دفع مي‌گردد.

ـ كلريد پتاسيم (Potossium chloride) :

گروه داروئي ـ درماني: جانشين پتاسيم ـ اصلاح تعادل الكتروليت‌ها

مكانيسم اثر:

در درمان كاهش پتاسيم به كار مي‌رود. همچنين يك جانشين الكتروليت است. پتاسيم كاتيون غالب درون سلولي است (تقريباً 160 ـ 150 ميلي اكي‌والان در ليتر)

گراديان پتاسيم درون سلولي به خارج سلولي براي هدايت پيام‌هاي عصبي در بافت‌هاي تخصصي نظير قلب، مغز و عضلات اسكلت ضروري است.

ژلاتين: (Gelatin Modified)
گروه داروئي ـ درماني ـ پلي‌پپتيد و الكتروليت و افزايش‌دهندة حجم پلاسما.
فصل اول: واحد نیروگاه
واحد نيروگاه:
Mechanical room شامل تأسيسات موتورخانه، حرارتي، برودتي، كمپرسورهاي هواي فشرده و ژنراتورهاي تأمين برق اضطراري مي‌باشد. در نگاه اجمالي دستگاه‌هاي نيروگاه عبارتند از:
1) چليرهاي جذبي و تراكمي
2) ديزل ژنراتورهاي برق اضطراري كه در زمان قطع شدن برق شهري، برق شركت را تأمين می‌كنند.
3) كمپرسورهاي هواي فشرده
4) سيستم‌هاي تبريد
5) بويلرهاي توليد بخار اشباع (ديگ‌هاي بخار) كه به دو صورت فايرتيوب و واترتيوب موجوداند.
در نيروگاه ابتدا آب از چاه‌هاي با عمق m150 استخراج مي‌شود. سپس از فيلتر شني عبور داده مي‌شود و كلرزني انجام مي‌شود. آب كلر زده شده با وارد قسمت توليد مي‌شود و براي توليد دارو در محلول‌سازي و… استفاده مي‌شود و يا براي مصارف 3نعتي (آب چيلد، كولينگ، هيتينگ) و بهداشتي در شركت به مصرف مي‌رسد. آبي كه براي مصارف صنعتي استفاده مي‌شود، بايستي حتماً سختي‌گيري شود.

قسمت تصفيه خانه به منظور برآورده شدن اهداف سازمان محيط زيست مبني بر اينكه آب آلوده شده در هر مكان حتماً بايستي تصفيه گردد تا از آلودگي سفره‌هاي آب زيرزميني جلوگيري انجام شود. در فضاي كارخانه قرار گرفته است. پساب‌هاي صنعتي از جمله آب CIP، آب ناشي از شستشوي سالن‌ها و… همچنين فاضلاب سبك (سپتيك انساني) به اين قسمت وارد شده و بازيافت فاضلاب صورت مي‌گيرد. اين قسمت شامل چند حوضچه به قرار زير مي‌باشد:

حوضچة اول:حوضچة آشغال‌گير است.
حوضچه دوم: حوضچة متعادل‌سازي يا حوضچة ورودي است.
حوضچة سوم: در اين حوضچه آب و روغن دوفازي مي‌شوند و روغن از محيط خارج مي‌شود.
حوضچة چهارم: حوضچة هوادهي است كه ميكروارگانيسم‌ها در آن نگهداري مي‌شوند، براي نگهداري اين موجودات زند بايستي هوادهي توسط دهنده‌هاي هوا انجام گيرد كه اگر كم باشد، اين ميكروارگانيسم‌ها سياه مي‌شود و مواد مغذي اين ميكروارگانيسم سپتيك انساني مي‌باشد.

حوضچة پنجم: حوضچة ته‌نشيني داراي قيف استيل مي‌باشد كه باعث ايجاد دوفازي بين آب و ميكروارگانيسم مي‌شود آب توليدي اين حوضچه، نيازي به كلرزني ندارد و شفاف مي‌باشد و به حوضچة پاياني از طريق يك كانال باريك انتقال مي‌يابد.

طبق استاندارد سازمان محيط زيست، ميزان COD (اكسيژن موردنياز براي واكنش‌هاي شيميائي در آب و فاضلاب) اين آب بايد زير 100 و ميزان BOD (مقدار اكسيژن يك ليتر از نمونة آب يا فاضلاب كه در مدت 50 روز از محيطي غني از اكسيژن در حرارت 25 درجه مصرف نمايد) اين آب بايستي زير 100 باشد.

آبي كه از منابع استخراج شده و كلرزني مي‌شود، چنانچه براي مصارف صنعتي مورد استفاده گيرد، بايستي سختي‌گيري شود. آبي كه توليد رسوب مي‌كند در اصطلاح آب سخت ناميده مي‌شود. اين سختي موقتي يا دائم و يا از هر دوي آنهاست. سختي موقت ممكن است با حرارت دادن آب تغذيه تا 212 درجه فارنهاست در يك گرمكن حذف شود.

در اين موارد نمك‌هائي كه باعث سختي موقت بوده ته‌نشين مي‌گردند. سختي دائم بايستي با تصفيه آب توسط سختي‌گيرها و يا با تصفيه آب كنترل شوند. در زمينة رسوب بستن سطوح حرارتي ديگ بخار دو ايراد مشخص به شكل زير ظاهر مي‌گردد:

الف) رسوب يك عايق مؤثر حرارتي است و درجة هادي نبودن آن تا مقداري با وزن مخصوص آن متغير است.

ب) به علت اين حقيقت كه رسوب از لحاظ هدايت حرارتي ناتوان است. سطوح حرارتي كه از يك طرف بدين صورت عايق شده‌اند و از طرف ديگر در معرض گازهاي داغ قرار دارند ممكن است سريعاً به درجة بالاي خطرآوري برسند كه در اينحالت شكافتگي لوله‌ها و حتي پوستة ديگ‌ها اجتنا‌ب‌ناپذير است.

وجود رسوبات سنگين معمولاً نمايانگر بي‌توجهي مي‌باشند، چون اين رسوبات مي‌توانند در اكثر موارد با تصفية كامل آب از بين بروند.

آبي كه از استخر كولينگ وارد سيستم مي‌شود، %3 ـ %2 كلر دارد، براي جلوگيري از ايجاد خزه در استخر، در هنگام عدم توليد، ايجاد شوك توسط كلر مي‌شود و غلظت كلر آب ناگهاني بالا مي‌رود، همچنين سيركوله كردن آب باعث انهدام جلبك‌ها مي‌گردد.

عمل نرم كردن آب تغذيه معمولاً در سختي‌گيرها انجام مي‌گيرد كه به دستگاه‌هاي تعويض يوني معروفند. در اين دستگاه‌هامعمولاً كاتيون نمكي كه در آب ايجاد مزاحمت مي‌كند (Ca2+,Mg2+) با كاتيون نمك موجود در سختي‌گيرها (مثلاً Na+) كه مزاحمتي ندارد و تعويض مي‌شود. پس از مدتي كه تمام يون‌هاي مفيد موجود در نمك سختي‌گير به مصرف رسيد مي‌بايستي با عمل شستشو يون‌هاي جذب شدة مضر را با يون‌هاي مفيد مثل Na+ تعويض نمود. ذيلاً مثالي از واكنش‌هاي يوني در يك سختي‌گير صورت مي‌گيرد، ملاحظه مي‌گردد:
واكنش بالا را نرم كردن مي‌گويند. فعل و انفعال بازيابي نمك:
بازدهي يك سختي‌گير به انتخاب رزين تعويض يوني مناسب بستگي نام دارد. اين رزين‌ها در بازار به اسم تجارتي موجود است و فرمول شيميائي دقيق آن در اختيار سازنده‌ها قرار دارد. اكثر اين صمغ‌ها داراي پايه استرين Styrene) هستند و خواص تعويض يوني آنها به خاطر گروه‌هاي سولفونه مي‌باشد. احياء اين ستون‌ها توسط آب نمك صورت مي‌گيرد.
سختي‌گير تك‌ظرفيتي:
احياء اكسيژن در آب تغذيه به عنوان يكي از واكنش‌هاي كاتدي ميزان خوردگي را افزايش مي‌دهند كه با افزودن 88/7 ميلي‌گرم در ليتر سولفيت سديم به ازاء هر ميلي‌گرم در ليتر اكسيژن نامحلول مي‌توان آن را حذف كرد:
رنگ لايه‌هاي اكسيد آهن:
بيكربنات فرو (FeHCO3) : سفيد
اكسيدفرو: سياه
مگنتيت: سياه
اكسيدفريك و هيدروكسيد آهن: قهوه‌اي قرمز
حذف اكسيژن توسط هيدرازين مطابق واكنش زير صورت مي‌گيرد:
تري‌سديم فسفات به عنوان يك مادة اكسنده براي جلوگيري از خوردگي فلزات و آلياژهائي كه حالت فعال و غيرفعال (اكتيو ـ پسيو) دارند مثل فولاد و آلياژهايي مانند فولاد زنگ‌نزن به كار برده مي‌شود.
منبع آب تغذيه بايد هرچه ممكن است به پمپ نزديك‌تر و اتصالات لوله‌اي تا حد امكان مستقيم باشد. همچنين مخزن آب بايستي بالاتر از پمپ قرار گرفته و محل خروج آب از مخزن بالاتر از ته مخزن باشد. اگر تزريق مواد شيميائي براي تصفيه آب تنها از طريق شير كنترل تغذيه ممكن باشد، بايد يك پمپ كوچك جداگانه براي اين كار نصب و تزريق مواد شيميائي در فواصل زماني منظم انجام گردد. شير نمونه‌برداري روي مخزن روزانه مورد آزمايش قرار مي‌گيرد.
فصل دوم
واحد توليد
فصل سوم
واحد آزمايشگاه