پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو

دسته بندي : عمومی » گوناگون
 پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود
 ترکیب
 فرمولاسیون
 مشخصات بر اساس دارونامه رسمی
 قابلیت جایگزینی بالینی
 بسته بندی
 عمر قفسه ای
 بر چسب محصول
 اقدامات قبل ازصدور پروانه
 تعریف دقیق از محصول داروئی
 طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز
 محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده
 ضوابط ارزیابی درخواست پروانه
 راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه
 شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه
 ملاحظات عمومی
 محصولات حاوی مواد شیمیائی با سابقه قبلی مصرف
 محصولات حاوی مواد شیمیائی جدید
 محصولات گیاهی
 ترکیبات مواد داروئی فعال و قوی
 محصولات ژنریک
دسته بندی: عمومی » گوناگون

تعداد مشاهده: 2400 مشاهده

فرمت فایل دانلودی:.zip

تعداد صفحات: 44

حجم فایل:429 کیلوبایت

 قیمت: 3,000 تومان
پس از پرداخت، لینک دانلود فایل برای شما نشان داده می شود.   پرداخت و دریافت فایل
  • محتوای فایل دانلودی:
     پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود
     ترکیب
     فرمولاسیون
     مشخصات بر اساس دارونامه رسمی
     قابلیت جایگزینی بالینی
     بسته بندی
     عمر قفسه ای
     بر چسب محصول
     اقدامات قبل ازصدور پروانه
     تعریف دقیق از محصول داروئی
     طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز
     محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده
     ضوابط ارزیابی درخواست پروانه
     راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه
     شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه
     ملاحظات عمومی
     محصولات حاوی مواد شیمیائی با سابقه قبلی مصرف
     محصولات حاوی مواد شیمیائی جدید
     محصولات گیاهی
     ترکیبات مواد داروئی فعال و قوی
     محصولات ژنریک